고객센터
새소식
질문과답변
제품관련문의
사용후기
입금확인/배송확인
업무시간 이후엔 온라인으로 문의하시면 보다 신속히 처리 해드리겠습니다.
02-466-7981
새소식
새소식
새소식
HOME > 고객센터 > 새소식

작성자
운영자 [작성일 : 2016-10-24 16:31:10 ]   
제목 식약처, 인체이식형 의료기기 허가·심사 가이드라인 발간

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 강한 전자기장이 발생하는 자기공명(MR) 환경에서 사용하는 인체이식형 의료기기에 대한 허가·심사시 필요한 안전성 확인 방법을 안내하는 가이드라인을 발간한다고 24일 밝혔다.

이번 가이드라인은 의료기기업체들이 자기공명(MR) 환경에서 사용하는 인체이식형 의료기기의 안전성에 대한 허가·심사 자료를 준비하는데 도움을 주기 위해 마련됐다.

주요내용은 △인체이식형 의료기기 분류 △분류별 사용시 주의사항 △안전성 확인 위한 시험항목, 시험방법 등이다.

식품의약품안전평가원은 이번 가이드라인을 통해 의사와 환자가 인체이식형 의료기기를 안전하게 사용할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

[ 새글 | 답글 | 수정 | 삭제 ] [ 목록 ]
[ 총게시물 : 5 | page : 1 ]
[ 정렬조건 : 등록일 | 조회  ]
순번 제목 조회 파일 등록일 작성자
순번 제목 조회 등록일 작성자
순번 제목 등록일

1 [ 새글 | 처음목록 | 목록 ]  
회사명 : (주)이삭메디칼   대표자 : 김지회   주소 : 서울특별시 광진구 자양동 784-1 대동아파트 상가1층 106호  
TEL : 02-466-7981   FAX : 02-466-7995   사업자번호 : 82-183-65689
Copyrightⓒ by lssak.com All rights reserved.    webmaster  개인정보 취급방침 
회사명 : (주)이삭메디칼   대표자 : 김지회   주소 : 서울특별시 광진구 자양동 784-1 대동아파트 상가1층 106호  
TEL : 02-466-7981   FAX : 02-466-7995  
사업자번호 : 82-183-65689
Copyrightⓒ by lssak.com All rights reserved.    webmaster  개인정보 취급방침 
회사명 : (주)이삭메디칼   대표자 : 김지회  
주소 : 서울특별시 광진구 자양동 784-1 대동아파트 상가1층 106호  
TEL : 02-466-7981   FAX : 02-466-7995  
사업자번호 : 82-183-65689
Copyrightⓒ by lssak.com All rights reserved.   
webmaster  개인정보 취급방침